海淀区开通北京全市首个医药产业“创新合伙直通车”

　　3月27日，集登记注册、许可审批、标准创新、商秘保护、知产保护、广告合规、质量发展、行政执法于一体的全市首个医药产业“创新合伙直通车”，在海淀区市场监管局举办的医药产业论坛上正式开通。该“直通车”的开通，将“集成式”高效解决医药市场主体急难愁盼问题，竭诚服务医药创新成果落地转化全周期，打通市、区医药政策落地“最后一公里”。
　　来自政府部门、医药企业、医疗机构、高校院所、投资机构的各界代表共计300余人出席论坛活动，共话海淀区医药产业的发展机遇与挑战，共谋创新协作与未来。
　　此次论坛以“跨越·绽放——新质的力量”为主题，聚焦医药产业新技术、新业态，就医药产业未来发展趋势等进行探讨。邀请医药领域专家、学者、企业代表分别就前沿医疗技术临床应用进展、科创成果临床转化路径、高端医疗装备国产化、特色中医诊疗助推中医器械创新、医疗健康领域投融资现状等作主题演讲，交流分享经验，碰撞思想火花，进一步落实“大家商量着办”工作机制，搭建产学研交流平台。
　　论坛上举行了医药产业“创新合伙直通车”的开通仪式。据介绍，该“直通车”由区市场监管局牵头在东升科技园试点，集合登记注册、许可审批、标准创新、商秘保护、知产保护、广告合规、质量发展、行政执法于一体的“创新合伙直通车”，旨在通过“一体双翼”的监管服务模式，从企业设立开办、准入准营到质量监管、规范经营的全过程、各方位，“集成式”高效解决医药市场主体急难愁盼问题，竭诚服务医药创新成果落地转化全周期，打通市、区医药政策落地“最后一公里”。
　　海淀区作为首都医药健康产业四个主导区之一，拥有医药健康领域科研工作人员3.4万人，全市占比约48%，国家工程技术研究中心25个，临床医学研究中心14个，医院研究所资源15个，奠定了产业高质量发展的坚实基础。区市场监管局相关负责人介绍，近年来，区市场监管局充分发挥部门职能，秉承“无处不在、无事不扰、无微不至、管服一体”创新服务理念，围绕“快入准营”开展精准服务，对药械企业的审批事项提前介入，解读政策法规，发放药械领域全市首张“证照联办”证件，试行医疗器械经营企业“一证多址”，海淀药械领域政务服务事项“零跑动”办事率位于全市前列。同时，落实包容审慎监管，推动一体化综合监管向非现场监管转型升级，深耕药械智慧监管，打造数字化、智慧化引领的“互联网+药械监管”海淀新模式。
　　目前，海淀医药健康产业领域的高新技术企业约500家，重点企业282家，独角兽企业7家。北京市专精特新企业174家，其中32家企业入选国家级专精特新“小巨人”企业，全区科技型医药企业增量、存量、占比均稳居全市第一。“创新合伙直通车”开通后，将定期为区域医药企业开展集成式定制化服务，助力企业跨越医药创新成果转化关键环节壁垒，并在试点工作的基础上向全区医药园区复制推广。
　　“这个直通车很有意义！”北京九强生物技术股份有限公司法规事务总监陈阳表示，“一个企业把产品转化成商品，其实就像培养孩子一样，希望孩子能够健康的成长。直通车的8条举措，将全方面的辅导企业产品的成长，让企业产品逐步发展到能够自己茁壮成长，达到有自己未来可持续发展的一系列产品的状态。”
　　北京宝恩科技有限公司副总经理向少坤也表示，“直通车的开通对企业来说很有帮助。新的政策出台，企业有时候可能跟不上，直通车的开通让我们及时获得相关的资讯。像我们是生产企业，除了生产也要做销售，有了直通车的渠道，会让一些指导和服务更方便快捷。”
　　活动现场，还特别围绕支持创新药高质量发展政策、医疗器械审评创新服务举措等工作进行解读，内容涵盖了临床试验支持政策、上市申请支持政策、注册核查和生产许可政策，以及优化审评检查流程，创新咨询沟通模式，提供研发、临床和生产全链条服务等内容，多管齐下奋力营造医疗器械创新生态，培育新质生产力。
　　下一步，海淀区将汇聚政产学研医商融多方力量，持续厚植营商、创新沃土，打造医药健康产业发展新范式、激发新活力，为北京医药健康产业高质量发展贡献创新力量和竞争动能。